臨床証拠の完全性:製薬・ヘルスケアを再構築する120億ドルの規制遅延危機
800億ドルの臨床試験市場はデータ完全性の危機に直面している。FDA欠陥指摘事項の34%が監査証跡およびタイムスタンプの不備に関連し、係争中の医療過誤訴訟の41%が電子カルテの時間的完全性を争点としている。データ完全性の問題による遅延が製薬業界に年間120億ドルのコストを課し、遠隔医療の同意紛争が38%増加する中、当社はヘルスケア証拠インフラ市場を2030年までに68億ドル規模と予測する。FDA、EMA、MHLWからの規制要件の収斂がこの成長を牽引する。
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